Мнения

Опыт зарубежных стран, в частности, США, где совсем недавно был зарегистрирован клеточный препарат на основе стволовых клеток пуповинной крови Hemacord, третью фазу клинических испытаний проходит инновационный лекарственный препарат Prochimal, в котором в качестве действующего начала используются живые клетки, вынуждает формулировать представления о «клеточных препаратах», а, следовательно, решать вопрос о пересмотре существующих классификаций лекарственных средств, дополнений в Фармакопею, выработки правил проведения доклинических и клинических исследований с этой категорией препаратов (в частности, иссле дование фармакокинетики, фармакодинамики, а при выпуске дженериков – биоэквивалентности), создании производственных регламентов и др.

В связи с тем, что настоящий выпуск журнала посвящен перспективному направлению фундаментальной и клинической ангиологии – терапевтическому ангиогенезу, редакция обратилась к практикующим хирургам со следующим вопросом: удовлетворены ли Вы как врач-клиницист имеющимся арсеналом хирургических и фармацевтических средств лечения поражений сосудов нижних конечностей?

Шесть лет назад мы решили создать наш Журнал. Это было в тот момент, когда завершилось десятилетие первых широких исследований в регенеративной медицине.

Проблема законодательного регулирования деятельности по разработке и внедрению технологий и продуктов на основе живых клеток (клеточных технологий) актуальна давно. Некоторое время назад по поручению Правительства РФ был разработан проект Федерального Закона «О применении биомедицинских клеточных технологий в медицинской практике».

К настоящему времени человечество накопило большой опыт пересадки аллогенных и аутогенных органов, тканей и клеток, включая гемотрансфузии и трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Известны ли Вам случаи развития злокачественных новообразований после подобных манипуляций?

На сегодняшний день описаны и не вызывают серьезных сомнений иммуносупрессорные (иммуномодулирующие) свойства мультипотентных мезенхимальных стромальных клеток. В мире проводятся широкие исследования и испытания по применению их с целью коррекции посттранс-плантационных иммунологических реакций.

На сегодняшний день в мире проведено большое количество доклинических и клинических исследований по применению ауто- и аллофибробластов для коррекции патологии кожи, продемонстрировавших безопасность и эффективность таких трансплантаций.

В нашей стране уже достаточно продолжительное время проводятся исследования по созданию клеточных технологий в интересах практической медицины. Нашим читателям будет, безусловно, интересно и полезно более подробно узнать об основных исследованиях в этой области.

испытания методов клеточной терапии, использующие собственные стволовые или прогениторные клетки пациента при ряде негематологических заболеваний

Недавно стали известны результаты конкурса Минобрнауки по проведению проблемно ориентированных поисковых исследований и созданию научно технического задела в об ласти живых систем по критической технологии «Клеточные технологии».